蒙大拿州正式开放“试用权”，允许出售一期实验药物

美国蒙大拿州近日通过SB 535法案，正式授权当地医疗机构设立“实验治疗中心”，可向符合条件的患者提供尚处于一期临床试验阶段的在研药物，无需等待FDA最终批准。该法案是对2023年“试用权”扩展法案的完善补充，进一步放宽了实验性治疗的适用对象，不再局限于绝症患者，还设立了利润2%用于补助低收入人群的条款。支持者认为，这将吸引希望尝试抗衰老或基因疗法的富裕人群前往蒙大拿，形成新型医疗旅游产业链。但伦理学家警告称，一期试验样本小，无法充分评估安全性，存在巨大风险。数据显示1990至2010年间已有133种药物因安全隐患被撤市，SB 535是否能在拓宽创新治疗机会与保障患者安全之间找到平衡，有待时间验证。